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醫(yī)療器械廠房選址要求與注意事項(xiàng)
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》要求，及多年咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械廠房選址要求與注意事項(xiàng)如下：
2.1.1廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
2.1.2生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
2.2.1廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
2.2.2生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2.2.3產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
2.3.1廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
2.3.2廠房應(yīng)當(dāng)有適有適當(dāng)?shù)卣彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入。
2.4.2對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
2.6.1倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
2.6.2倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
2.7.1應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
找到或租到廠房后，可預(yù)約標(biāo)源企業(yè)管理咨詢有限公司咨詢技術(shù)人員看現(xiàn)場(chǎng)，我們可以提供專業(yè)的廠房選址評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量服務(wù)！
以上是標(biāo)源企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布的相關(guān)資訊，公司提供代辦生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、食品添加劑生產(chǎn)許可證、保健食品生產(chǎn)許可證、食品用塑料制品生產(chǎn)許可證、食品用紙制品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、保健食品注冊(cè)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)備案等全程咨詢輔導(dǎo)代辦服務(wù)，公司配套有自己的工程公司，能為各類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供中高低檔的車間設(shè)計(jì)規(guī)劃、出圖預(yù)算、工程裝修等本配套服務(wù)，能為企業(yè)節(jié)省裝修成本，保證硬件通過審查。
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