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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代理服務(wù)指南
一、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程:
1.廠房選址評(píng)估與布局設(shè)計(jì)→2.設(shè)計(jì)申報(bào)→3.廠房裝修→4.峻工驗(yàn)收申報(bào)→5.設(shè)備安裝調(diào)試→6.軟件準(zhǔn)備→7.衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料準(zhǔn)備→8.提交衛(wèi)生許可申請(qǐng)→9.審廠→10.獲得衛(wèi)生許可證→11.產(chǎn)品試制→12.產(chǎn)品送檢→13.產(chǎn)品備案申報(bào)
注:為了速短辦證時(shí)間,產(chǎn)品試制、產(chǎn)品送檢、軟件準(zhǔn)備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理.
二、辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的三個(gè)條件:
1、硬件要求:
(1)廠房為工業(yè)用途(或能作為臨時(shí)工業(yè)用途),30米周邊無(wú)污染源,與生活區(qū)有隔離。
(2) 生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗、不易積垢材料。消毒劑、化學(xué)(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。。
(3)車間規(guī)劃布局與配置符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求(比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級(jí)要求的達(dá)到響應(yīng)凈化等級(jí)要求等),同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施,配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格),配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員)。
(4)廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件(如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
2、軟件要求:
建立一套質(zhì)量安全管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
3、濕件要求(產(chǎn)品備案時(shí)需要):
產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。
注:上述三個(gè)條件如何才能滿審廠要求,我司會(huì)提供專業(yè)全程的明細(xì)指導(dǎo)。
三、標(biāo)源公司可提供的服務(wù)主要有(確保拿證):
1.申證單元、種類、工藝與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)界定。
2.廠房選址評(píng)估。
3.車間規(guī)劃出圖(或出改造圖紙)。
4.依審查標(biāo)準(zhǔn)做裝修工程(或改造工程)預(yù)算。
5.工程裝修(或改造指導(dǎo))(我們有自己配套的工程公司,有自己經(jīng)驗(yàn)豐富的裝修團(tuán)隊(duì),硬件包通過(guò))。
6.產(chǎn)品標(biāo)簽制作與試產(chǎn)操作指導(dǎo)
7.產(chǎn)品送檢指導(dǎo)。
8.申請(qǐng)材料準(zhǔn)備指導(dǎo)、申請(qǐng)手續(xù)辦理指導(dǎo)。
9.審廠前培訓(xùn)與自查。
10.審廠問(wèn)題跟蹤、證書(shū)跟蹤。
11.產(chǎn)品標(biāo)簽制作指導(dǎo)、產(chǎn)品送檢指導(dǎo)。
12.產(chǎn)品備案申報(bào)指導(dǎo)。
13.其它申證相關(guān)的服務(wù)支持。
四、標(biāo)源公司的服務(wù)流程:
前期企業(yè)意向與咨詢問(wèn)題解答→上訪來(lái)訪洽談、報(bào)價(jià)→簽訂認(rèn)證服務(wù)協(xié)議→看現(xiàn)場(chǎng)與廠房評(píng)估→企業(yè)確定租賃后,量尺與畫(huà)原始圖(或核對(duì)原有圖紙尺寸)→設(shè)計(jì)規(guī)劃出圖→裝修配置要求提供→工程預(yù)算(需要時(shí))→企業(yè)工程裝修(需要時(shí))→硬件軟件濕件相關(guān)項(xiàng)目與申請(qǐng)材料準(zhǔn)備輔導(dǎo)(裝修期間完成)→許可證申證手續(xù)辦理(硬件準(zhǔn)備時(shí))→審廠前培訓(xùn)與自查→企業(yè)接受審廠→審廠問(wèn)題整改指導(dǎo)與材料報(bào)送→拿證(包拿證)
注1:從申請(qǐng)到拿證約2個(gè)月左右。
五、標(biāo)源公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
專業(yè)服務(wù)約1.5-2.5萬(wàn)左右,具體結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有條件、申證類別、所需服務(wù)項(xiàng)目、遠(yuǎn)近距離決定,可預(yù)約到現(xiàn)場(chǎng)了解情況或到我公司座談。
六、如需提供廠房裝修服務(wù)的,裝修流程為:
出配套工程項(xiàng)目示意圖(不提供給企業(yè))→工程預(yù)算→工程項(xiàng)目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進(jìn)場(chǎng)裝修施工→工程內(nèi)部驗(yàn)收→審廠驗(yàn)收→硬件問(wèn)題整改→工程結(jié)案
注1:裝修一般20-50天左右(具體按工程量而定)
注2:工程裝修費(fèi)用,另外預(yù)算報(bào)價(jià)
七、消毒產(chǎn)品包括:
以上是標(biāo)源企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布的相關(guān)資訊,公司提供代辦生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、食品添加劑生產(chǎn)許可證、保健食品生產(chǎn)許可證、食品用塑料制品生產(chǎn)許可證、食品用紙制品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、保健食品注冊(cè)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)備案等全程咨詢輔導(dǎo)代辦服務(wù),公司配套有自己的工程公司,能為各類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供中高低檔的車間設(shè)計(jì)規(guī)劃、出圖預(yù)算、工程裝修等本配套服務(wù),能為企業(yè)節(jié)省裝修成本,保證硬件通過(guò)審查。
目前,標(biāo)源公司在廣西、福建、浙江、陜西、湖南、湖北、江西、江蘇、安微、貴州、成都、上海、山東、河北、河南、云南、海南等省市均有自己的分公司或子公司,能為本地企業(yè)提供遠(yuǎn)程輔導(dǎo)或本地化的咨詢服務(wù)。
歡迎新老客戶前來(lái)咨詢,詳情可關(guān)注我們的官方網(wǎng)站http://traxl.com.cn/
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