- 廣東標(biāo)源企業(yè)管理咨詢有限公司
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保健食品生產(chǎn)許可證代理服務(wù)指南
一、保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程：
1.保健食品注冊或備案→2.廠房布局設(shè)計(jì)→3.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試→4.產(chǎn)品試制→5.產(chǎn)品送檢→6.軟件準(zhǔn)備（可在廠房裝修期間同步完成）→7.申請材料準(zhǔn)備→8.提交申請→9.審廠→10.拿證
注：為了縮短辦證時(shí)間，產(chǎn)品試制、產(chǎn)品送檢、軟件準(zhǔn)備可提前在廠房裝修期間同步完成，作技術(shù)處理。
二、辦理保健食品生產(chǎn)許可證的三個(gè)條件：
1、硬件要求:
（1）廠房為工業(yè)用途（或能作為臨時(shí)工業(yè)用途），30米周邊無污染源，與生活區(qū)有隔離。
（2）廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在300-600平方左右）。
（3）車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對應(yīng)食品審查細(xì)則要求（比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗(yàn)室、留樣室等功能間，人流物流布局合理、有凈化等級要求的達(dá)到響應(yīng)凈化等級要求等），同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施，配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格)，配置不少于6人的管理技術(shù)人員（含食品安全員和檢驗(yàn)員）。
（4）廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評申報(bào)條件（如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通等），以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
2、軟件要求：
（1）保健食品已辦理相應(yīng)的批文或備案文件，或有獲得保健食品批文或備案文件的客戶委托本公司生產(chǎn)加工的委托加工材料。
（2）材料建立一套食品安全管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進(jìn)出庫、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。
3、濕件要求：
產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。
注：上述三個(gè)條件如何才能滿審廠要求？？？我司會(huì)提供專業(yè)的全程輔導(dǎo)。
三、標(biāo)源公司可提供的服務(wù)主要有（確保拿證）:
1.申證單元、種類、工藝與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)界定。
2.廠房選址評估。
3.車間規(guī)劃出圖（或出改造圖紙）。
4.依審查標(biāo)準(zhǔn)做裝修工程（或改造工程）預(yù)算。
5.工程裝修（或改造指導(dǎo)）（我們有自己配套的工程公司，有自己經(jīng)驗(yàn)豐富的裝修團(tuán)隊(duì)，硬件包通過）。
6.產(chǎn)品標(biāo)簽制作與試產(chǎn)操作指導(dǎo)
7.產(chǎn)品送檢指導(dǎo)。
8.申證前硬件、軟件、濕件要求準(zhǔn)備指導(dǎo)。
9.申請材料準(zhǔn)備指導(dǎo)、申請手續(xù)辦理指導(dǎo)。
10.審廠前培訓(xùn)與自查。
11.審廠問題跟蹤、證書跟蹤。
12.其它申證相關(guān)的服務(wù)支持。
四、標(biāo)源公司的服務(wù)流程:
前期企業(yè)意向與咨詢問題解答→上訪來訪洽談、報(bào)價(jià)→簽訂認(rèn)證服務(wù)協(xié)議→看現(xiàn)場與廠房評估→企業(yè)確定租賃廠房后，量尺與畫原始圖（或核對原有圖紙尺寸）→設(shè)計(jì)（改造）規(guī)劃出圖→裝修（或改造）配置要求提供→工程預(yù)算（需要時(shí)）→企業(yè)工程裝修或改造（需要時(shí)）→硬件軟件濕件相關(guān)項(xiàng)目與申請材料準(zhǔn)備輔導(dǎo)（裝修期間完成）→許可證申證手續(xù)辦理（硬件準(zhǔn)備時(shí)）→審廠前培訓(xùn)與自查→企業(yè)接受審廠→審廠問題整改指導(dǎo)與材料報(bào)送→拿證（包拿證）
注1：從申請到拿證約1.5個(gè)月左右。
五、標(biāo)源公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
專業(yè)服務(wù)費(fèi)約4-6萬左右，具體結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有條件、申證類別數(shù)量、所需服務(wù)項(xiàng)目、遠(yuǎn)近距離決定，可預(yù)約到現(xiàn)場了解情況或到我公司座談。
六、如需提供廠房裝修服務(wù)的，裝修流程為:
出配套工程項(xiàng)目示意圖（不提供給企業(yè)）→工程預(yù)算→工程項(xiàng)目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進(jìn)場裝修施工→工程內(nèi)部驗(yàn)收→審廠驗(yàn)收→硬件問題整改→工程結(jié)案
注1：裝修一般20-50天左右（具體按工程量而定）
注2：工程裝修費(fèi)用，另外預(yù)算報(bào)價(jià)
七、保健食品類別包括以下17大類：
片劑、粉劑、顆粒劑、茶劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、丸劑、膏劑、飲料、酒劑、餅干類、糖果類、糕點(diǎn)類、液體乳類、原料提取物、復(fù)配營養(yǎng)素、其他類別。
以上是標(biāo)源企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布的相關(guān)資訊，公司提供代辦生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、食品添加劑生產(chǎn)許可證、保健食品生產(chǎn)許可證、食品用塑料制品生產(chǎn)許可證、食品用紙制品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、保健食品注冊批件、醫(yī)療器械注冊備案等全程咨詢輔導(dǎo)代辦服務(wù)，公司配套有自己的工程公司，能為各類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供中高低檔的車間設(shè)計(jì)規(guī)劃、出圖預(yù)算、工程裝修等本配套服務(wù)，能為企業(yè)節(jié)省裝修成本，保證硬件通過審查。
目前，標(biāo)源公司在廣西、福建、浙江、陜西、湖南、湖北、江西、江蘇、安微、貴州、成都、上海、山東、河北、河南、云南、海南等省市均有自己的分公司或子公司，能為本地企業(yè)提供遠(yuǎn)程輔導(dǎo)或本地化的咨詢服務(wù)。
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