食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則

                                     來源：國家市場監(jiān)督管理總局

一、目的 

　　為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本通則。 

　　二、適用范圍 

　　本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。 

　　三、工作要求 

　�。ㄒ唬�從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。 

　�。ǘ�）實地核查實施前，核查組應(yīng)準備核查工作文件，并就實地核查相關(guān)事項與企業(yè)進行溝通。 

　�。ㄈ�）實地核查應(yīng)當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行。 

　�。ㄋ模�實地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進行。 

　�。ㄎ澹┮�*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。 

　�。�六）實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。 

　�。ㄆ撸┖瞬榻M應(yīng)當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（見附表），實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負責(zé)人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。 

　　企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。 

　�。ò耍�對實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。 

　　（九）抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的，應(yīng)當按照以下規(guī)則抽樣： 

　　1. 抽樣應(yīng)當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取。 

　　2. 抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構(gòu)保存?zhèn)洳椤Ｋ蜋z樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。 

　　3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。 

　�。ㄊ�）國家標準或行業(yè)標準規(guī)定有質(zhì)量等級的，應(yīng)抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。 

　　（十一）國家標準或行業(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業(yè)應(yīng)同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣（有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明）。 

　　（十二）抽樣時，應(yīng)注意樣品外包裝完好無損。 

　�。ㄊ�三）被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場核查不合格處理。 

　�。ㄊ�四）需要抽樣工具和樣品容器的，由企業(yè)提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對樣品的污染。 

　�。ㄊ�五）核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作人員應(yīng)對封樣確認簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。 

　�。ㄊ�六）封樣后，核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗機構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。 

　�。ㄊ�七）企業(yè)應(yīng)在封樣之日起7個工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗機構(gòu)。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。 

　�。ㄊ�八）檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當場告知企業(yè)，同時應(yīng)當通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當在抽樣單上簽章并做好記錄。 

　�。ㄊ�九）檢驗機構(gòu)應(yīng)當妥善保管接收的樣品。檢驗機構(gòu)應(yīng)當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。 

以上資訊由標源企業(yè)管理咨詢有限公司整理發(fā)布。

標源公司主營業(yè)務(wù)：

①　代辦各類生產(chǎn)許可證（包括5類食品接觸材料、32類食品、三大類醫(yī)療器械、7類化妝品、飼料飼料添加劑、藥品）和代辦各類衛(wèi)生許可證（主要是消毒產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品）。

②　上述類別生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可涉及工廠建廠服務(wù)（包括廠房選址評估、測量畫圖、規(guī)劃設(shè)計、出圖預(yù)算、裝修施工），硬件審查通過有保障。

③　上述類別生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可涉及配套性服務(wù)（包括企標編制備案、產(chǎn)品檢測、檢驗設(shè)備代購、儀器計量校準、資質(zhì)人員掛靠、人員培訓(xùn)、檢驗員培訓(xùn)、生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)用品代購、其它）

標源公司總部設(shè)在廣州，目前，已在廣西、福建、江西、湖南、湖北、安微、浙江、江蘇、上海、山東、河南、河北、山西、陜西、貴州、云南、四川、重慶、海南等省市均有自己的分公司或子公司，可為本地企業(yè)提供遠程輔導(dǎo)或本地化的專業(yè)的代辦與咨詢服務(wù)。

如需了解更多詳情，敬請關(guān)注我們的官方網(wǎng)站http://www.gdbiaoyuan.com/

代辦生產(chǎn)許可證 代辦衛(wèi)生許可證 生產(chǎn)許可 生產(chǎn)許可證 生產(chǎn)許可證代辦 衛(wèi)生許可 衛(wèi)生許可證 衛(wèi)生許可證代辦 衛(wèi)生許可證辦理 生產(chǎn)許可證辦理

全國服務(wù)熱線：400-800-6474

業(yè)務(wù)服務(wù)專線A：13600025171（微信同號）

業(yè)務(wù)服務(wù)專線B：13928850617（微信同號）

老板服務(wù)專線：13711010905（微信同號）

公司座機：020-31360905

公司傳真：020-84646096

客服QQ：4875617

客服微信二維碼：

• 上一條：國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告（2021年第77號）
• 下一條：注意了！國家市場監(jiān)管總局不再審批任何工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證