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《化妝品生產(chǎn)許可新政實施指南》正式出版發(fā)行
《化妝品生產(chǎn)許可新政實施指南》正式出版發(fā)行
為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號)要求，指導(dǎo)全省科學(xué)實施化妝品生產(chǎn)許可新政，省局組織編著的《化妝品生產(chǎn)許可實施指南》(以下簡稱<指南>)日前正式出版發(fā)行。
《指南》總結(jié)分析了化妝品許可制度歷史演進和未來發(fā)展，以通俗易懂形式解讀了國家許可新政;以實際操作方式介紹了化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施許可新政的計劃制定、質(zhì)量體系建立方法、持續(xù)改進等內(nèi)容，并提供了大量的質(zhì)量管理文件示例和部分企業(yè)的經(jīng)驗做法;以簡潔明了的方法介紹了廣東省化妝品生產(chǎn)許可辦事指南、許可機關(guān)檢查指導(dǎo)原則、監(jiān)管部門監(jiān)督檢查辦法等內(nèi)容。《指南》涵蓋了化妝品生產(chǎn)許可制度實施及其監(jiān)管的全過程要求，內(nèi)容系統(tǒng)、翔實，實操性、實用性強，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)人員、管理人員是一本具有價值的專業(yè)參考書。
據(jù)悉，國家總局于2015年12月15日發(fā)布的化妝品生產(chǎn)許可新政(即<化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范>和<化妝品生產(chǎn)許可檢查要點>)，對化妝品生產(chǎn)許可的標(biāo)準(zhǔn)提出了新要求，特別是在軟件方面，參考ISO22716等標(biāo)準(zhǔn)，重點提高了企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的要求，企業(yè)需要對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行換版升級。廣東省化妝品企業(yè)數(shù)量眾多，全省監(jiān)管部門和企業(yè)實施許可新政的任務(wù)異常艱巨，為幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門工作人員學(xué)習(xí)理解和準(zhǔn)確執(zhí)行國家食藥監(jiān)總局許可新政，省局出版的《指南》將對推進化妝品許可新政貫徹實施和促進全省化妝品產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展具有重要意義。(省局化妝品監(jiān)管處供稿)
