成立一家消毒產(chǎn)品的公司需要什么條件？

一、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程：

1.廠房布局設計→2.選址和設計預防性衛(wèi)生審查項目→3.廠房裝修與設備安裝調試→4.軟件準備（可在廠房裝修期間同步完成）→5.申請材料準備→6.竣工驗收與衛(wèi)生許可審查申報→7.審廠→8.拿證→9.產(chǎn)品備案

注：為了縮短辦證時間，產(chǎn)品試制、車間環(huán)境檢測、軟件準備可提前在廠房裝修期間同步完成，作技術處理。

二、辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的三個條件：

1、硬件要求:

①　有固定的生產(chǎn)場所，無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。

②　廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積，規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米）。

③　車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》要求（比如配置標準功能間，包括原料倉、備料間、攪拌配制間（反應間）、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗室等，配置工藝功能間，車間人流物流布局要預合理、有凈化等級要求的還應達到相應凈化等級要求等），同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施。

④　配置有必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備（檢驗設備要委托計量校準合格）。

⑤　廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續(xù)環(huán)評申報條件（如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通，離民居有100米以上距離等），以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當?shù)叵�防環(huán)保部門監(jiān)管需求。

2、軟件要求：

①　辦理營業(yè)執(zhí)照。（執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致，營業(yè)范圍要有對應申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼）。

②　要有生產(chǎn)場所產(chǎn)權證明、租憑合同。（場所產(chǎn)權證明地址必須與實際生產(chǎn)地址保持一致）。

③　針對申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標準，或編制備案用效的企業(yè)標準。

④　其它檢測：包括有要求時的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間（含潔凈度、細菌總數(shù)、紫外線強度等）檢測。

⑤　要索取原輔料供應商的資質證件報告，對不能索取檢驗報告的需企業(yè)自行抽樣送檢。

⑥　配置不少于6人的管理技術人員（含衛(wèi)生管理員和檢驗員），準備好員工勞動合同、健康證件。

⑦　配置1名衛(wèi)生管理員（有相關產(chǎn)品技術管理經(jīng)驗）、1名質檢員（中專以上學歷，有檢驗培訓資格證件)。

⑧　建立一套衛(wèi)生管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進出庫、配料投料、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，按審查要求建立必備的文件，并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應的供應商選擇評價、原輔料采購/進出庫、原輔料檢驗、投料、生產(chǎn)關鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗、成品進出庫、銷售召回等記錄資料。

3、濕件要求：

獲取衛(wèi)生許可證后，需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢，送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。（期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品技術資料）。

注：簽訂服務協(xié)議后，我司將針對上述三個條件進行全方位指導，確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案

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