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更新時間:2020-03-23 09:32:49 作者: 來源:


、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

1.廠房布局設(shè)計→2.選址和設(shè)計預(yù)防性衛(wèi)生審查項目→3.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試→4.軟件準(zhǔn)備(可在廠房裝修期間同步完成)→5.申請材料準(zhǔn)備→6.竣工驗收與衛(wèi)生許可審查申報→7.審廠→8.拿證→9.產(chǎn)品備案

注:為了縮短辦證時間,產(chǎn)品試制、車間環(huán)境檢測、軟件準(zhǔn)備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理。

 

、辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的三個條件

1、硬件要求:

① 有固定的生產(chǎn)場所,無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。

② 廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積,規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米)。

③ 車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》要求(比如配置標(biāo)準(zhǔn)功能間,包括原料倉、備料間、攪拌配制間(反應(yīng)間)、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗室等,配置工藝功能間,車間人流物流布局要預(yù)合理、有凈化等級要求的還應(yīng)達(dá)到相應(yīng)凈化等級要求等),同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。

④ 配置有必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備(檢驗設(shè)備要委托計量校準(zhǔn)合格)。

⑤ 廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件(如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通,離民居有100米以上距離等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。


2、軟件要求:

① 辦理營業(yè)執(zhí)照。(執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致,營業(yè)范圍要有對應(yīng)申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼)。

② 要有生產(chǎn)場所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。(場所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實際生產(chǎn)地址保持一致)。

③ 針對申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),或編制備案用效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

④ 其它檢測:包括有要求時的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間(含潔凈度、細(xì)菌總數(shù)、紫外線強度等)檢測。

⑤ 要索取原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證件報告,對不能索取檢驗報告的需企業(yè)自行抽樣送檢。

⑥ 配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含衛(wèi)生管理員和檢驗員),準(zhǔn)備好員工勞動合同、健康證件。

⑦ 配置1名衛(wèi)生管理員(有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗)、1名質(zhì)檢員(中專以上學(xué)歷,有檢驗培訓(xùn)資格證件)。

⑧ 建立一套衛(wèi)生管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進(jìn)出庫、配料投料、生產(chǎn)、檢驗、成品進(jìn)出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,按審查要求建立必備的文件,并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應(yīng)的供應(yīng)商選擇評價、原輔料采購/進(jìn)出庫、原輔料檢驗、投料、生產(chǎn)關(guān)鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗、成品進(jìn)出庫、銷售召回等記錄資料。


3、濕件要求:

獲取衛(wèi)生許可證后,需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢,送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。(期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)資料)。

注:簽訂服務(wù)協(xié)議后,我司將針對上述三個條件進(jìn)行全方位指導(dǎo),確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。

 

、標(biāo)源公司可提供服務(wù)主要有(確保拿證):

1)         申證類別、工藝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)界定。

2)         廠房選址與硬件條件符合性評估、上門廠房測量。(必要時)

3)         車間設(shè)計規(guī)劃出圖(或出改造圖紙)。(必要時)

4)         選址和設(shè)計預(yù)防性衛(wèi)生審查項目申報。

5)         依據(jù)審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)劃圖做出裝修工程(或改造工程)預(yù)算。(增值服務(wù))

6)         工程裝修(或改造)指導(dǎo),我司可承包整體裝修工程,自己配套的標(biāo)源凈化工程公司。(增值服務(wù))

7)         生產(chǎn)用水、車間環(huán)境檢測指導(dǎo)。

8)         產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)確定、更新、收集(必要時,指導(dǎo)企標(biāo)編制備案)。

9)         申請所需文件編寫(含衛(wèi)生管理制度體系、申請所需材料)。

10)     申請材料準(zhǔn)備指導(dǎo)、申請手續(xù)辦理指導(dǎo)、申請材料補正跟蹤。

11)     峻工驗收與衛(wèi)生許可審查項目申報。

12)     對應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則講解。

13)     衛(wèi)生管理要求運行督導(dǎo)及記錄填寫指導(dǎo)。

14)     生產(chǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)和檢測條件滿足能力指導(dǎo)。

15)     衛(wèi)生管理員、檢驗人員應(yīng)審指導(dǎo)。

16)     工廠現(xiàn)場審查要求培訓(xùn)、審廠前檢查及應(yīng)對準(zhǔn)備輔導(dǎo)。

17)     產(chǎn)品技術(shù)資料整理、備案產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品備案指導(dǎo)。

18)     后續(xù)服務(wù)提供咨詢。

 

、標(biāo)源公司的服務(wù)流程

    企業(yè)意向與咨詢問題解答→制作服務(wù)方案與報價→上訪來訪或約見看現(xiàn)場與廠房評估(如果路程較遠(yuǎn)的,需提前收取500元誠意金,后續(xù)合同款中可減掉)→簽訂服務(wù)協(xié)議→工廠復(fù)尺\測量與畫原始圖→設(shè)計(或改造)規(guī)劃出圖→選址和設(shè)計預(yù)防性衛(wèi)生審查項目申報→工程預(yù)算(需要時)→企業(yè)工程裝修或改造施工(需要時)→硬件/軟件/濕件相關(guān)項目與申請材料準(zhǔn)備→竣工驗收與衛(wèi)生許可申報(硬件準(zhǔn)備好后)→審廠前培訓(xùn)與自查→接受審廠→審廠問題處理→獲取衛(wèi)生許可證→送檢產(chǎn)品→產(chǎn)品備案。

1:從申請到拿證約1.5個月左右,產(chǎn)品備案約15天左右,產(chǎn)品備案前需送檢產(chǎn)品。

注2:產(chǎn)品檢驗周期與保質(zhì)期與檢驗項目數(shù)量而定,由檢驗機構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)資料確定。


五、如需提供廠房裝修服務(wù)的,裝修流程為:

       出配套工程項目示意圖(不提供給企業(yè))→工程預(yù)算→工程項目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同施工流程進(jìn)場裝修施工→工程內(nèi)部驗收→審廠驗收→硬件問題整改→工程結(jié)案

注:工程裝修費用,另外預(yù)算報價,轉(zhuǎn)至標(biāo)源工程公司項目負(fù)責(zé)人完成跟進(jìn)。


需注意事項:《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,請在衛(wèi)生許可證有效期,屆滿前30個工作日提出延續(xù)申請!断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》到期后證號自動作廢,不作換發(fā)。


以上是標(biāo)源企業(yè)管理咨詢公司發(fā)布的相關(guān)資訊,公司提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦,衛(wèi)生許可證代辦等服務(wù),歡迎新老客戶前來咨詢,可登錄我們的官方網(wǎng)站:http://traxl.com.cn

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