代辦食品生產(chǎn)許可證機(jī)構(gòu)-食品生產(chǎn)許可證所需資料

一、所需條件

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、所需資料

（一）新申請食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可申請書(其中《三、產(chǎn)品信息表》參照國家食藥監(jiān)總局2016年第23號公告《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫，見附件);
    2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
    3、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
    4、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
    5、進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
    申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
    其中，新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：
    1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請書（含電子版）；
    2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
    3、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
    4、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；
    5、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；
    6、生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全項目檢驗合格報告；
    7、申請復(fù)配添加劑的，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
   （1）產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料（含電子版）；
   （2）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
   （3）參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
    新申請保健食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可申請書
    2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
    3、保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明
    4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料
    5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
    6、保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
    7、備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料
    8、生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖
    9、生產(chǎn)工藝流程圖
    10、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
    11、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄

（二）食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    申請變更食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可變更申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
    生產(chǎn)場所遷址的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，按“（一）新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。

（三）食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
    同時申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的，按照所申請事項要求提交相應(yīng)的申請材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。
    保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

（四）食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
    1、食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在區(qū)級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

（五）食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)在30個工作日內(nèi)申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：
    1、食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
    申請人應(yīng)當(dāng)如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

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