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化妝品生產(chǎn)許可辦理流程

更新時(shí)間:2017-07-06 17:34:20 作者: 來(lái)源:


化妝品生產(chǎn)許可辦理流程:

一、窗口辦理流程:

附圖

二、網(wǎng)上辦理流程:

附圖

1.申請(qǐng),網(wǎng)上提交。通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)(http://219.135.157.143)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)
2.受理:

1)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

2)受理或不予受理憑證。申請(qǐng)被受理的,申請(qǐng)人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證;申請(qǐng)不被受理的,申請(qǐng)人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書(shū),不予受理通知書(shū)的內(nèi)容包括不予受理的理由
3.辦理進(jìn)度查詢(xún),申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站審批查詢(xún)欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢(xún),網(wǎng)址:http://www.gdda.gov.cn/ 
4.辦理結(jié)果,審批證件為《化妝品生產(chǎn)許可證》,有效期五年。申請(qǐng)人需要延續(xù)依法取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前提出申請(qǐng)

 

三、辦理時(shí)限

法定期限:60個(gè)工作日

承諾期限:36個(gè)工作日

四、辦事窗口

廣州市食品藥品管理局政務(wù)窗口

工作時(shí)間:工作日:周一至周四上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

地 址:廣州市珠江新城華利路61號(hào)廣州市政務(wù)服務(wù)中心辦公大樓3樓310、311

聯(lián)系電話(huà): 020-38920441

交通指引:

公交:407號(hào)、499號(hào)公共汽車(chē)市政務(wù)服務(wù)中心站

地鐵:地鐵三號(hào)線(xiàn)或五號(hào)線(xiàn)珠江新城站,B1出口

五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不涉及收費(fèi)

六、收費(fèi)依據(jù)

不涉及收費(fèi)

七、化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料清單:

申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,并提交下列材料:

(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表(附2)。

(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周?chē)?/span>30范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車(chē)間(含各功能車(chē)間布局)、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。

(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

(四)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(五)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等)。

(六)法定代表人身份證明復(fù)印件。

(七)委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū)。

(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

(九)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類(lèi)別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

(十)施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。

(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:

1生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3);

2車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3);

3)生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3)。

4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。

檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。

(十二)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。

(十三)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。


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